新江蘇·中國江蘇網訊（通訊員 蘇曜暄 記者 苑青青）為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，推動醫療器械產業創新高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，7月19日，由江蘇省藥品監督管理局主辦的“2021年江蘇省醫療器械安全宣傳周”活動正式啟動，主題為“安全用械 創新發展”。

據悉，目前江蘇有醫療器械生產企業3500多家，在全國位居前列。省藥品監督管理局醫療器械生產監管處處長張興華介紹，江蘇不僅注重產量，更注重創新。我省於2018年就成立國家醫療器械技術審評中心醫療器械創新江蘇服務站，現全省申報企業達200多個，累計通過創新審查40件，獲準上市20件，位列全國第一方陣。

據了解，新修訂的《醫療器械監督管理條例》是我國通過法規形式鞏固改革成果，從製度層麵進一步促進醫療器械創新的重要舉措。張興華介紹，新《條例》呈現出鼓勵創新、全程監管、嚴懲不怠、優化程序的鮮明特點，將推動全國醫療器械產業高質量發展。“比如無證生產醫療器械，以前會處貨值金額10到20倍的罰款，按照新的條例，最高將處貨值金額30倍的罰款。”

活動期間，省藥品監督管理局將組織開展“安全用械進社區”、“醫療器械科普知識廣場宣傳”、“助力行業監管、服務產業發展”等活動，還將舉辦醫療器械注冊人製度研討會、醫療器械不良事件監測工作座談會、醫療器械創新發展座談會、醫療器械檢查員隊伍能力建設推進工作會等會議。

為進一步提高行業發展水平，江蘇省藥品監督管理局還將組織醫療器械注冊人、備案人、監管人員參加國家藥監局《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法規培訓，舉辦醫療器械生產質量管理規範企業經驗交流會。同時，將通過開展全省醫療器械安全使用知識有獎答題活動，推廣和普及醫療器械安全使用知識。