強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅預充筆式注射器已獲得國家藥監局批準，用於中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

特諾雅(古塞奇尤單抗注射液，英文商品名：TREMFYA®，英文通用名：Guselkumab Injection)是一種靶向針對白介素23(IL-23)的全人源化單克隆抗體，可以抑製IL-23這種在銀屑病中起到關鍵性作用的細胞因子。作為現有特諾雅預充式注射器的升級版本，預充筆式注射器是一種新型一次性使用裝置。患者需在醫生的指導和監督下使用特諾雅，也可在醫生許可及接受正確皮下注射技術培訓後，自行注射給藥，注射期間，患者可全程控製注射速度。

在一項最近發表的三期隨機、雙盲、安慰劑對照研究(ORION)中，評估了中重度銀屑病患者接受特諾雅預充筆式注射器注射古塞奇尤單抗的療效和安全性 。在研究中，古塞奇尤單抗組第16周時達到IGA評分為0或1或PASI 90應答的受試者比例(兩個終點分別為80.6%和75.8%，p<0.001)顯著高於安慰劑組(兩個終點均為0%)。古塞奇尤單抗組第16周時達到IGA評分為0的受試者比例顯著高於安慰劑組(56.5% vs 0%; p<0.001)。第16周時達到PASI 100應答的受試者比例在本品組顯著高於安慰劑組(50.0% vs 0%，p＜0.001)。

銀屑病是一種慢性、免疫介導的炎症性疾病，皮膚表麵伴有鱗屑、疼痛性的斑塊或皮損。全世界有超過1.25億的銀屑病患者，而中國的患病人數為650萬人。斑塊狀銀屑病是銀屑病中最常見的形式，占總數的80%以上，在這其中，有超過50%的患者為中重度斑塊狀銀屑病。

西安楊森總裁Asgar Rangoonwala表示，將繼續與相關機構通力合作以提升藥物的可及性，為幫助中重度斑塊狀銀屑病患者回歸正常生活而不懈努力。